岗位职责：

1.负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；

2.协助药品研发工作的质量和规范性文件的起草；

3.负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理和借阅管理工作；

4. 起草研发实验室与GMP体系确认与验证管理制度及验证相关仪器、设施操作规程；

5. 起草年度验证工作总计划,并跟踪、监督验证工作的开展；

6.负责公司设备（生产及研发）的验证方案编写，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；

7. 负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制，实施，报告合成；

8. 负责协调各部门开展验证工作；

9. 负责验证文件资料的收集、归档。

任职要求：

1.专科及以上学历；

2.有生物制药和研发企业行业相关岗位工作经验者优先；

3. 优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。