岗位职责：

1、负责本部门各个岗位人员的合理配置，以保证生产的正常进行；

2、遵守公司质量管理方面各项规定，执行公司的质量方针和目标，按国家相关法律法规要求，负责组织本部门工艺管理文件；

3、与市场营销部保持良好的沟通，根据其需求制订生产计划并组织生产；

4、对每批产品的生产记录、检验记录等进行审核，保证内容真实，数据完整，并及时归档；

5、确保只有经过检验合格的物料才能投入生产，产品生产的全过程处于受控状态；

6、根据要求，组织合格供应商评估，并按生产计划，督促物流主管编制物料采购计划并组织采购，确保生产所需物料在控制范围内；

7、组织部门内员工的业务培训，提高业务水平，确保操作和自检的准确性；并根据质量体系的要求组织培训，提高员工的质量意识；

8、参与产品改进及质量改进工作，与其他部门协调，落实产品改进及质量改进方案；

9、负责本部门的安全生产工作，防止生产质量事故的发生。

10、完成上级临时交办的任务。

任职要求：

1、生物、化学、医药等相关专业大专以上学历；

2、生物、医药生产企业生产现场管理经验一年以上；

3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟知GMP生产标准和规范；

4、熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系，具有质量体系考核经验。